Kompletet e vetë-testimit të antigjenit të prodhuara nga Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. kanë marrë kualifikimin e certifikimit CE të vetë-testimit të BE-së.Certifikimi CE është i ndryshëm nga vetëdeklarimi konvencional i konformitetit CE, ai duhet të kalojë nëpër rishikimin e rreptë teknik të produkteve të pajisjeve mjekësore të prodhuesit nga një organ i njoftuar nga palët e treta të njohur nga Bashkimi Evropian, dhe gjithashtu duhet të kalojë kërkesat e provave klinike të institucioneve klinike.Certifikata mund të lëshohet vetëm pasi të vërtetohet se produkti është i sigurt dhe i besueshëm në performancën klinike dhe përputhet me treguesit teknikë ndërkombëtarë.
Vlen të theksohet se këtë herë Kinwofu mori certifikatën CE të versionit të vetë-testimit, që do të thotë se versioni i vetë-testimit të Jinwofu të kompletit të testit të antigjenit Covid-19 për përdorim shtëpiak mund të tregtohet dhe shitet në 27 shtete anëtare të BE-së dhe të tjera. vendet që njohin certifikimin CE të BE-së.Testuesi mund ta blejë atë në supermarketet ose farmacitë kryesore dhe individët mund të kryejnë operacione testimi, të cilat jo vetëm kursen kohën e testimit, por gjithashtu plotësojnë nevojat e parandalimit të epidemisë të testimit në shtëpi për COVID-19, i cili do t'u sjellë lehtësi të madhe njerëzve të zakonshëm. .
Me hapjen graduale të politikave globale të parandalimit dhe kontrollit të epidemisë, produktet e vetë-testimit me cilësi të lartë do të luajnë një rol të rëndësishëm në parandalimin dhe kontrollin e normalizuar të epidemisë.
Në takimin e CPPCC që po mbahet në Kinë, Huang Ailong, anëtar i Komitetit Kombëtar të Konferencës Konsultative Politike të Popullit Kinez dhe president i Universitetit Mjekësor Chongqing, sugjeroi që mbi bazën e parandalimit dhe kontrollit ekzistues të epidemisë, një parandalim dhe kontroll epidemik të normalizuar. Modeli i kombinuar me "zbulimin e shpejtë të antigjenit në shkallë të gjerë bazuar në vetë-testin në shtëpi + zbulimin e saktë të synuar të acidit nukleik në shkallë të vogël" duhet të krijohet sa më shpejt që të jetë e mundur. Shfrytëzon plotësisht karakteristikat përkatëse të teknologjive ekzistuese të zbulimit të acidit nukleik dhe antigjenit dhe avantazhet të aplikimit të teknologjisë së të dhënave të mëdha.
Koha e postimit: Mar-01-2023